薪资:
¥5000-7000元/月
福利:
要求:
大专 | 2年 | 语言不限 | 年龄不限
地址:
厦门市-海沧区(厦门生物产业协同创新创业中心6号楼四楼)导航
人数:
招聘2人
时间:
08:00-18:00|5天/周
公司简介
厦门市兴泉医药科技有限公司成立于2015年,注册资金5000万,是一家专注于研发和生产生命支持、康复类医疗器械的技术型公司,公司投资数百万人民币,建立了完整的仪器设备研发实验室、微生物实验室、十万级无菌车间、标准化生产厂房;系厦门市“双百”人才企业。
对外,公司通过与中国纺织科学研究院、中国纺织科学研究院海西分院、四川大学检测所等科研机构紧密合作,为公司的产品的研发和生产提供强有力的技术支持。
围绕生命支持、呼吸类医疗器械,公司成功研发了具有自主知识产权的系列产品,包括二类医疗器械和三类医疗器械,其中二类医疗器械为有源设备,包括制氧机、呼吸机等生命支持与康复仪器设备。三类医疗器械为生物材料,修复类材料(可吸收材料),用于肿瘤手术、肛镜手术等。
兴泉医药已成功上市的集制氧、雾化为一体的医用制氧机,该产品功能齐全、性能优越、性价比高、操作便捷,既可在各级医院、医疗机构使用,也可居家使用。
兴泉医药立足于生命支持、康复类医疗器械的研发与生产,秉承“研发需要踏实,创新需要耐力,每天进步一点点”的企业精神、遵循“科技领先、质量为本、安全第一、管理规范、专业至上、持续改进”的质量方针,认认真真地将品质融入产品之中,踏踏实实地开展研发及生产工作,并不断追求进步及创新。
今后,兴泉医药将致力于更多的医疗器械的研发和生产,希望能成为现代医学治疗的发展源泉,使该源泉兴旺发达,即发展更多的产品、提供更好的技术,从而帮助到更多的人。
企业文化
企业精神:研发需要踏实、创新需要耐力,每天进步一点点。
企业价值观:努力将科技、安全、品质融入产品,能让医疗更简洁、更放心、更经济,是我们的成功与幸福。
企业理念:科技引领导医学未来,激情成就团队梦想。
人力资源理念
用人理念:德才兼备,以德为重。
人才理念:以人为本、适才适用;有能力并愿意为公司目标、个人目标不断努力的员工是公司的宝贵资源。
团队精神:相互协作,互帮互助,一起成长、共同进步。
追求专业:知识、技术、性格
营造和谐氛围,倡导坦率直白的作风和真诚的人际关系;加强沟通,相互包容。
公司正处于快速发展期,寻求志同道合的人士加盟公司谋求共同发展;公司为员工提供内部培训、内部晋升机会。
公司地址:海沧区翁角西路2050号(海沧生物医药通用厂房 B1 403室)
办公室工作时间为:5天8小时制(8:20-11:50,13:00-17:30)
福利:社保、公积金平台、餐补、中秋博饼、不定期团建活动、年终奖(根据岗位及贡献大小而定,只要您有能力、有贡献,不会亏待您)……。
公司属于政府重点支持行业企业,享受政府福利。
符合条件的员工可优先享受海沧区人才购/租房补贴;
符合条件的人员可享受“海沧区青年人才公寓”
厦门市新引进人才生活补贴----本科2万、硕士3万、博士5万
乘车路线:
1.海沧生活区:
石塘站或海沧房产:836/837→生物医药园站
海沧新垵站:803/859/826/836/837→生物医药园站
2.岛内:
岳阳小区859-生物医药园站
3.厦门火车站:
火车站(湖东)、体育中心:乘854→海沧新垵换乘803/859/826/836/837→生物医药园站
4.厦门北站:
厦门北站乘890→霞阳村站转859→生物医药园站
5.杏林:
马銮村站乘988→海沧新垵换乘803/859/826/836/837
6.地铁:乘坐2号线至许厝站(海沧站),换乘803、826、836、837、859至生物医药园站。
下车后步行至对面B1厂房403办公室
生物医药园供上下班通勤车:
1、生物医药园---岳阳小区
2、生物医药园---海沧生活区
医疗器械注册专员
岗位职责:
一、配合上级完成医疗器械产品注册申报工作,包括注册资料收集、编写、整理、申报、归档、跟进等;
二、组织国内和目标市场相关研发、临床、注册等法规标准的收集、转化;
三、保持与国内第三方认证机构、检测机构等的良好关系,跟进相关事项;
四、参与医疗新产品的开发工作,并从医疗器械注册角度对研发过程进行管控,避免研发过程偏离注册目标;
五、负责生产企业许可证、经营企业许可证的换证、变更、监督检查等工作;
六、整理归档医疗器械产品MDR和DHF文件清单及注册申报资料。
岗位要求:
一、大专以上学历,2年以上医疗器械产品注册申报工作经验,能够独立完成或参与过医疗器械注册申报资料编制工作;
二、熟悉医疗器械国内外相关法规、标准,熟悉医疗器械注册流程;
三、能熟练运用电脑软件,具有ISO 13485内审员证书者优先;
四、责任感强、良好的沟通技巧和团队协调能力
公司福利待遇:
福利待遇:享受五险和年终奖;
上班时间:8:30-18:00,正常五天8小时制;
不定时组织团建+员工礼品/生日会+节假日福利+零食下午茶
提供快速晋升通道和学习教育培训机会,优秀人才公寓,其它奖励及福利。
更新于:2023-08-31
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行业医疗设备/器械
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性质民营、私营公司
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规模10~50人
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网址
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